覆膜血管內支架戈爾：技術特點與臨床應用

一、技術特點

1. 材料與設計
• 覆膜材料：戈爾的GORE® VIABAHN®覆膜血管內支架采用膨體聚四氟乙烯（ePTFE）作為覆膜材料，這種材料具有良好的生物相容性和抗血栓性能。
• 支架結構：支架由鎳鈦合金制成，具有優異的柔韌性和抗疲勞性能，能夠適應復雜的血管解剖結構。
• 肝素涂層：支架表面帶有通過共價鍵結合的生物活性肝素，能夠有效減少血栓形成，提高血管通暢率。
2. 尺寸與規格
• 多種尺寸：GORE® VIABAHN®支架提供多種直徑（4.0mm到14mm）和長度規格（2.5cm到15cm），適用于不同血管直徑和病變長度的需求。
• 兼容性：支架輸送系統兼容多種導絲，便于操作。
3. 性能優勢
• 高通暢率：在多項臨床研究中，GORE® VIABAHN®支架顯示出較高的血管通暢率，尤其是在股淺動脈（SFA）和髂動脈病變治療中。
• 抗斷裂性能：支架的鎳鈦合金結構使其具有極低的斷裂率，能夠長期保持血管通暢。

二、臨床應用

1. 股淺動脈（SFA）病變
• 臨床表現：在股淺動脈病變治療中，GORE® VIABAHN®支架平均通暢率高達80%，在多項多中心研究中表現出色。
• 復雜病變：對于長段病變和慢性完閉塞（CTO）病變，該支架能夠提供持久的治療效果。
2. 髂動脈病變
• 唯自擴張支架：GORE® VIABAHN®是被批準用于治療髂動脈狹窄病變的自擴張覆膜支架。
• 手術效果：在髂動脈病變治療中，該支架的通暢率接近外科旁路手術的效果。
3. 動靜脈通路（AV）
• 復雜病例：在動靜脈通路病變治療中，GORE® VIABAHN®支架能夠有效改善血流，減少再狹窄和血栓形成。
4. 支架內再狹窄（ISR）
• 復雜ISR病變：對于復雜的支架內再狹窄病變，GORE® VIABAHN®支架能夠覆蓋和密封病變，提供持久的治療效果。
5. 復雜主動脈病變
• 分支型胸主動脈覆膜血管內支架系統：用于治療Stanford B型主動脈夾層，特別是當破口緊鄰左鎖骨下動脈時，常規TEVAR手術可能無法提供足夠的錨定區。
• 模塊化設計：分支型胸主動脈覆膜血管內支架系統采用模塊化設計，可以適應不同的解剖形態和病變需求。

三、臨床數據與研究

1. 多中心研究
• 日本多中心研究：在日本的多中心研究中，GORE® VIABAHN®支架在股淺動脈病變治療中顯示出良好的長期通暢率。
• VIPER試驗：在VIPER試驗中，該支架在股腘動脈疾病治療中的1年通暢率達到了較高水平。
2. 長期隨訪
• 3年隨訪：在一項3年隨訪研究中，GORE® VIABAHN®支架在復雜主動脈內修復術中作為橋接支架，顯示出良好的中期性能。
3. 其他研究
• VBX球囊擴張血管內覆膜支架：在一項隨機對照試驗中，GORE® VIABAHN® VBX球囊擴張血管內覆膜支架與金屬裸支架在治療復雜主髂動脈閉塞癥的效果進行了比較，結果顯示其在技術成功率和臨床結果方面表現出色。

總結