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| 品牌 | 邁柯唯 |
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邁柯唯體外循環套包BE-PLS 2050
體外循環套包（Extracorporeal Circulation Kit）：構成、臨床應用與規范化管理
體外循環套包（Extracorporeal Circulation Kit，ECC Kit）是心血管外科、危重癥醫學領域開展體外循環（ECC）、體外膜肺氧合（ECMO）等生命支持治療的標準化、一體化耗材組合，整合了體外循環所需的核心管路、插管、穿刺附件及輔助組件，旨在簡化術前準備流程、保障操作規范性、降低交叉感染風險，為心臟手術、重癥患者生命支持提供安全、高效的通路保障。作為三類高風險醫療器械，其組件搭配、材料性能與無菌標準直接關聯體外循環的穩定性與患者救治結局，是現代心血管醫療與危重癥救治的核心耗材套裝。
一、體外循環套包核心定義與設計理念
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體外循環套包是基于臨床標準化操作需求，將體外循環過程中所需的“管路-插管-穿刺-輔助配件"進行一體化整合、無菌封裝的專用耗材套裝，可根據臨床場景（常規心臟手術、微創心臟手術、ECMO支持、急診搶救）分為不同規格型號，適配成人、兒童、嬰幼兒等不同人群。
其核心設計理念圍繞三大核心：一是標準化，組件規格、連接方式統一，適配主流人工心肺機、氧合器，減少術前組件匹配耗時；二是安全性，所有組件均經過嚴格無菌處理、生物相容性檢測，避免組件不兼容導致的漏血、氣栓、血栓等風險；三是便捷性，術前無需單獨準備各類零散耗材，開箱即可使用，縮短術前準備時間，尤其適用于急診搶救場景。
邁柯唯體外循環套包BE-PLS 2050二、體外循環套包的核心組件構成
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體外循環套包的組件配置需貼合臨床實際需求，不同廠家（如美敦力、泰爾茂、巴德）的套包組件略有差異，但核心構成一致，主要分為五大類，部分套包會增加特殊功能組件，適配復雜手術場景。
（一）核心管路組件
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作為體外循環的“血流通道"，管路是套包的核心，均采用醫用級高生物相容性材料，內壁光滑、抗扭結、抗塌陷，可耐受體外循環期間的高壓與高速血流，減少溶血與血栓形成。
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動脈灌注管路：連接氧合器與動脈插管，負責將氧合后的動脈血灌注回患者體內，管壁較厚、耐壓性強，部分帶有壓力監測接口，便于術中實時監測灌注壓力。
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靜脈引流管路：連接靜脈插管與氧合器，負責將患者全身靜脈血引流至氧合器，管徑較粗、低阻力，可保證充足的回心血量，避免靜脈壓過高。
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輔助管路：包括泵管（適配滾壓泵/離心泵）、儲血罐連接管、壓力監測管路、排氣管路，部分套包包含逆行灌注管路、左心引流管路，適配復雜心臟手術需求。
（二）體外循環插管組件
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插管是連接患者血管與體外循環管路的關鍵，套包內插管均為體外循環專用，按功能與部位分類，適配不同手術場景，材質多為醫用聚氨酯（PU）、軟質PVC，部分產品帶有肝素涂層，降低血栓風險。
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動脈插管：常用升主動脈插管、股動脈插管，圓鈍、多側孔設計，減少血管內膜損傷，規格14Fr-28Fr（成人常用20-24Fr）。
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靜脈插管：分為單級靜脈插管（上腔/下腔靜脈單獨引流）、雙級靜脈插管（同時引流上、下腔靜脈），大口徑、低阻力，適配長時間體外循環。
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專用插管：部分套包包含左心引流插管、冠狀靜脈竇插管（逆行灌注用），適配心肌保護、復雜心內畸形手術。
（三）穿刺輔助附件
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主要用于微創體外循環、ECMO置管或術前建立備用血管通路，采用Seldinger穿刺技術，組件配套齊全，避免單獨準備導致的規格不匹配。
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穿刺套件：包括動脈/靜脈穿刺針（14G-18G，大口徑薄壁）、J形引導鋼絲、逐級擴張器，便于精準穿刺血管、擴張入口，減少血管撕裂。
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血管鞘/導入器：帶止血閥設計，防止穿刺后出血與空氣進入，適配微創插管場景，如股動靜脈微創置管。
（四）固定與連接組件
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保障體外循環期間管路、插管的穩定性，避免移位、脫落、漏氣，核心組件包括：
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連接接頭：標準魯爾接頭、快速接頭，與管路、插管、人工心肺機無縫匹配，耐壓、防漏、防脫落。
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固定配件：縫合環、固定片、結扎帶、無菌透明敷料，用于固定插管與管路，避免術中牽拉導致移位。
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輔助工具：血管鉗、阻斷鉗，用于游離血管、控制血流，便于插管置入與固定。
（五）無菌與輔助組件
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無菌耗材：無菌手套、碘伏消毒棉片、無菌鋪巾，部分套包包含肝素鹽水注射器，便于術前沖管、抗凝。
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排氣組件：排氣針、排氣囊，用于體外循環管路預沖時排盡空氣，避免氣栓風險。
三、體外循環套包的分類與臨床適配場景
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體外循環套包根據臨床用途、適用人群，可分為三大類，每類套包的組件配置針對性強，滿足不同場景的使用需求，避免耗材浪費與功能冗余。
（一）常規心臟手術專用套包
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適配冠狀動脈搭橋術、主動脈瓣置換術、簡單先心手術等常規體外循環手術，核心特點是組件齊全、適配性廣，包含雙級靜脈插管、升主動脈插管、完整管路系統及基礎穿刺附件，成人、兒童型號齊全，可滿足大多數心臟手術的體外循環需求。
（二）微創心臟手術/ECMO專用套包
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適配微創心臟手術（如胸腔鏡心臟手術）、ECMO生命支持，核心特點是組件微創化、精細化，包含長柄股動靜脈插管、微創穿刺套件、小型化管路，管路柔軟、易彎曲，適配微創切口與體位限制，減少手術創傷；ECMO專用套包還會增加膜肺連接管路、流量監測接口，適配ECMO的長期支持需求。
（三）急診搶救專用套包
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適配急性心肌梗死、急性心衰、嚴重呼吸衰竭等急診場景，核心特點是開箱即用、操作便捷，組件簡化但核心功能齊全，包含快速穿刺套件、大口徑插管、短管路，可快速建立體外循環/ECMO通路，為急診患者爭取救治時間。
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