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柯惠漂浮微導管
目錄
產品簡介
核心結構與技術創新
血流導向技術原理
臨床應用與適應癥
產品優勢與操作要點
公司介紹
一、產品簡介
柯惠漂浮微導管105-5056(商品名:Marathon™)是一種專為神經血管介入手術設計的高性能血流導向微導管,由美國EV3公司(現隸屬于美敦力集團)研發生產。該產品采用創新的血流導向技術,無需微導絲引導即可憑借血流動力將導管頭端輸送至目標血管位置,特別適用于腦動靜脈畸形(AVM)、動靜脈瘺(AVF)等復雜血管病變的超選擇性栓塞治療。漂浮微導管105-5056具有1.5F極細遠端外徑和2.7F近端外徑的漸變設計,配合165cm有效工作長度和25cm柔軟遠端段,能夠輕松穿越迂曲細小的腦血管,到達常規微導管難以企及的深部病變區域,為神經介入醫生提供了精準、安全的栓塞治療通路。
二、核心結構與技術創新
柯惠漂浮微導管105-5056的設計理念源于對神經血管解剖復雜性和介入治療精準性的深刻理解,其結構組成體現了多項材料科學和工程技術的創新突破。
2.1 材料與結構設計
漂浮微導管105-5056采用聚醚酰胺聚合物(PEBAX)作為主體材料,這種熱塑性彈性體兼具優異的柔韌性、抗扭結性和生物相容性。導管內襯采用聚四氟乙烯(PTFE)材料,提供極低的摩擦系數,確保微導絲和液體栓塞劑的順暢通過。導管外表面涂覆透明質酸親水涂層,顯著降低與血管壁的摩擦阻力,使導管能夠在血流推動下順滑前行。
該產品的核心創新在于其獨特的漸變徑設計:近端2.7F(約0.9mm)提供良好的推送性和扭控性,遠端1.5F(約0.5mm)則實現極智的柔軟性和順應性。這種設計使導管在保持足夠支撐力的同時,能夠適應腦血管的復雜迂曲形態,減少對血管內膜的損傷風險。
2.2 血流導向機制
與傳統微導絲導引微導管不同,漂浮微導管105-5056的核心技術在于血流導向(Flow-Directed)機制。導管頭端極為柔軟,無導絲支撐時呈漂浮狀態,能夠順應血流方向自然漂移。當導管經導引導管送至靶血管開口處,釋放后在血流的沖擊和攜帶作用下,導管頭端像"隨波逐流的柳葉"般被推送至目標位置。這種被動漂移技術特別適用于高流量血管畸形的超選擇性插管,能夠避免導絲穿透 fragile 的畸形血管團。
2.3 配套蒸汽塑形針
漂浮微導管105-5056包裝內附帶一根304V不銹鋼蒸汽塑形針,允許術者根據具體血管解剖形態對導管頭端進行個性化塑形。通過蒸汽加熱軟化導管頭端,塑形針定型后冷卻,可形成特定角度的彎曲,輔助導管進入目標分支血管。這一設計增強了導管的適應性和到位精準度。
2.4 影像可視性
導管遠端配備鉑銥合金不透射線標記帶,在X線透視下清晰顯影,幫助術者實時判斷導管頭端位置,確保栓塞材料精準釋放于目標區域,避免誤栓正常血管。
三、血流導向技術原理
漂浮微導管105-5056的血流導向技術代表了神經介入器械設計的重要突破,其工作原理基于血流動力學與材料力學的巧妙結合。
3.1 物理機制
血流導向技術利用動脈血流的動能推動導管前行。當漂浮微導管105-5056經6F導引導管送至靶血管近端后,釋放導管使其頭端懸浮于血流中。血流的層流或湍流對導管頭端產生拖曳力(drag force),推動導管沿血流方向前進。由于導管頭端極軟(1.5F),其彎曲剛度遠低于血管壁的彈性阻力,因此能夠順應血流自然漂移,而非強行撐開血管。
3.2 操控技術
術者可通過以下方式操控漂浮微導管105-5056的漂移方向:
造影劑/生理鹽水噴射:通過微導管快速注射造影劑或生理鹽水,改變局部血流動力學,調整導管頭端指向。
導管回撤與再釋放:通過微調導管張力,利用血管壁的彈性回彈改變導管頭端位置。
旋轉導管:利用導管近端的扭控性,傳遞旋轉力至遠端,調整頭端朝向。
3.3 技術優勢
血流導向技術相比傳統微導絲導引技術具有獨特優勢:
安全性更高:避免導絲穿透脆弱的畸形血管團或動脈瘤壁,降低術中出血風險。
到位更深:能夠到達導絲難以企及的遠端細小分支或畸形團內部(wedge position),實現更精準的超選擇性栓塞。
操作更簡:減少導絲-導管交換步驟,縮短手術時間,降低輻射暴露。
四、臨床應用與適應癥
漂浮微導管105-5056主要適用于外周和神經血管的介入治療,特別是在腦動靜脈畸形、動靜脈瘺等復雜病變的栓塞治療中發揮不可替代的作用。
4.1 腦動靜脈畸形(AVM)栓塞
腦動靜脈畸形是漂浮微導管105-5056最核心的適應癥。AVM是由異常血管團(nidus)組成的先天性血管病變,常伴有高流量分流和破裂出血風險。治療目標是閉塞畸形團或瘺口,而非單純阻斷供血動脈。
漂浮微導管105-5056能夠:
超選至畸形團內部:利用血流導向技術到達畸形團核心(wedge position),實現Onyx液態栓塞劑的深部鑄型和徹低栓塞。
處理多支供血動脈:對于多支供血的復雜AVM,可依次超選各支供血動脈進行分期栓塞。
聯合治療策略:與外科手術或立體定向放射治療聯合,實現多學科綜合治療。
4.2 硬腦膜動靜脈瘺(DAVF)栓塞
硬腦膜動靜脈瘺是發生在硬腦膜內的異常動靜脈分流,常累及顱底靜脈竇。漂浮微導管105-5056可用于經動脈或經靜脈途徑栓塞瘺口,特別適用于經巖下竇等迂曲通路的插管。
4.3 動脈瘤輔助栓塞
在某些特殊情況下,如動脈瘤合并AVM或寬頸動脈瘤需要保護性栓塞時,漂浮微導管105-5056可與彈簧圈兼容使用。臨床報道顯示,該產品可與Visee彈簧圈兼容,實現"一管到底"同時處理動脈瘤和AVM,減少手術耗材費用和患者經濟負擔。
4.4 其他適應癥
高流量血管畸形:如Galen靜脈動脈瘤樣畸形(VGAM)的栓塞治療。
腫瘤術前栓塞:富血管性腦膜瘤、血管母細胞瘤等術前栓塞,減少術中出血。
診斷性造影:超選擇性血管造影,評估病變血管構筑(angioarchitecture)。
4.5 禁忌癥與限制
漂浮微導管105-5056不適用于冠狀動脈介入治療。此外,對于:
低流量病變:血流動力不足以推動導管漂移時,需改用微導絲導引微導管。
極迂曲血管:可能需要配合微導絲輔助通過或改用可塑形微導管。
既往栓塞術后:血管迂曲或近端閉塞時,可能需要直接穿刺技術。
五、產品優勢與操作要點
漂浮微導管105-5056憑借其獨特的設計和技術優勢,在神經介入領域建立了良好的臨床聲譽,成為AVM/AVF栓塞治療的經典器械。
5.1 核心產品優勢
極智的通過性:1.5F遠端外徑使其能夠穿越最細小的腦血管,到達常規導管無法企及的深部病變。
卓月的安全性:血流導向技術避免導絲穿透風險,特別適用于 fragile 的畸形血管團;高爆破壓力(170 psi)確保Onyx栓塞注射時的安全性。
優異的兼容性:專為Onyx液態栓塞系統設計,同時兼容Mirage 0.008英寸親水涂層微導絲和多種彈簧圈,實現"一管多能"。
穩定的支撐性:近端2.7F外徑配合不銹鋼線圈加固,提供良好的推送力和扭控性,確保遠端操作的精準傳遞。
抗扭結設計:遠端25cm段采用鎳鈦合金編織加固,高度抗扭結且最小橢圓化,保證管腔通暢和栓塞劑順暢注射。
全程潤滑性:從導管座到尖duan的PTFE內襯提供全程低摩擦表面,優化微導絲互動和栓塞劑流動。
5.2 操作技術要點
根據臨床專家經驗,使用漂浮微導管105-5056需注意以下技術要點:
路徑圖(Road-mapping)技術:充分使用路徑圖引導導管進入目標血管,實時對比導管位置與血管走行。
血流評估:術前造影評估血流速度和方向,確認適合血流導向技術。高流量病變最shi合使用漂浮微導管。
導管塑形:根據目標血管角度,使用蒸汽塑形針對導管頭端進行個性化塑形,通常塑形成"J"形或特定角度彎鉤。
緩慢推進:釋放導管后讓其隨血流自然漂移,避免暴力推送。可通過注射造影劑觀察導管位置和血流動力學變化。
多角度造影:導管到位后行多角度超選擇性造影,確認導管頭端位置理想,無正常血管分支顯影,避免誤栓。
栓塞技巧:使用Onyx栓塞時采用"plug and push"技術,先形成塞子再緩慢推注,避免反流。漂浮微導管105-5056可耐受長時間栓塞注射(可達1小時以上)。
5.3 并發癥預防
導管嵌頓:避免將導管過度深入畸形團,防止Onyx鑄型后導管被嵌頓。如需長時間注射,可考慮使用Apollo可解脫頭端微導管。
血管痙攣:操作輕柔,避免反復刺激血管。必要時經導管給予血管擴張劑。
栓塞劑反流:嚴格控制注射壓力和速度,持續監測反流情況,及時停止注射。
產品屬性
表格
屬性內容
產品編號105-5056
生產企業Medtronic Neurovascular (原EV3 Inc.)
產品類別神經血管介入器械/三類醫療器械
遠端外徑1.5F (約0.5mm)
近端外徑2.7F (約0.9mm)
有效工作長度165cm
遠端長度25cm
最大適用導絲0.010英寸
爆破壓力170 psi
滅菌方式環氧乙烷滅菌
有效期3年
適用范圍外周和神經血管的藥物、栓塞材料和造影劑選擇性灌注(不適用于冠狀動脈)
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