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Product Category詳細介紹
| 品牌 | 先瑞達 |
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先瑞達椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導管
一、臨床痛點:椎動脈起始段狹窄(VAOS)治療的百年困境
椎動脈起始段狹窄(VAOS)作為后循環缺血性卒中的核心誘因,傳統治療方案長期面臨三重不可解難題:
1.支架植入的局限:金屬支架留存,易引發支架內再狹窄(ISR)、晚期血栓,且破壞血管生理結構,限制后續治療通路選擇。
2.普通球囊的短板:單純機械擴張,無藥物抑制內膜增生,術后 1 年再狹窄率高達30%–50%,復發與再干預率居高不下。
3.高出血風險困境:后循環患者多為高齡、合并多基礎疾病,支架術后需長期雙聯抗血小板(DAPT),出血風險顯著升高。
全球神經介入領域亟待一種無植入、低再狹窄、短雙抗的革命性方案—— 先瑞達 AcoArt Verbena® 椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導管,以款、創的定位,打破 VAOS 治療僵局。
先瑞達椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導管
、產品核心:先瑞達 AcoArt Verbena®—— 技術與循證的雙重
(一)創適應癥,*臨床空白
2025 年 5 月 30 日,先瑞達 AcoArt Verbena® 獲 NMPA 批準(國械注準 20253031109),款專用于椎動脈顱外段狹窄的藥物涂層球囊(DCB),適應癥精準鎖定:
癥狀性椎動脈起始段重度狹窄(≥70%)
經藥物治療后椎基底區域缺血癥狀反復發作
行經皮腔內血管成形術(PTA)的患者
(二)核心技術壁壘:親脂載藥平臺,實現藥物傳輸解
AcoArt Verbena® 搭載先瑞達第三代紫杉醇涂層技術,以硬脂酸鎂親脂基質為核心載體,構建三大技術優勢:
高載藥率 + 高穩定性:藥物均勻附著,輸送過程中流失率<5%,確保病變區域有效藥物劑量。
快速滲透 + 長效滯留:擴張時藥物瞬時釋放,快速穿透血管內膜,細胞內藥物濃度維持超 28 天,精準抑制平滑肌細胞過度增殖。
低炎性反應:基質生物相容性優異,無異物殘留,降低血管炎性損傷與晚期血栓風險。
(三)產品規格:全尺寸覆蓋,適配復雜解剖
直徑:2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.5/6.0mm
長度:20/30/40mm
壓力參數:公稱壓 6atm,額定爆破壓(RBP)最高 18atm
通過性:適配 4–6F 鞘管,兼容 0.014" 導絲,精準通過迂曲、鈣化椎動脈起始段。
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